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부산성모병원 IRB

IRB심의 흐름도

부산성모병원
임상시험심사위원회 IRB 심의 흐름도

고지일 2014년 1월 현재

임상시험심사위원회 심의 흐름도

초기 심사 후 심사결과에 대한 안내

승       인
임상연구 수행의 가치가 인정되고, 계획서의 윤리적, 과학적 타당성에 문제가 없는 경우
시정승인
중요치 않거나 상반된 의견이 있을 수 있는 일부 수정이 필요한 경우
보       완
임상연구 수행의 가치가 인정되는 경우로
기존 계획서의 임상연구 수행 시 윤리적 또는 과학적 타당성에 문제점이 있으나 계획서의 수정으로 그 문제점이 해결될 수 있는 경우
반       려
임상연구 수행의 가치가 모호하거나 해당 임상연구의 수행의 타당성을 입증할 자료가 불충분한 경우,
임상시험연구의 가치가 인정되나 임상연구 수행 시 발생되는 윤리적 및 과학적 타당성에 문제가 있어 계획서의 수정이 용이하지 않은 경우