연구 윤리를 준수하고,
연구대상자의 안전을 보호합니다.

부산성모병원 IRB

IRB심의안내

부산성모병원
임상시험심사위원회 IRB 심의안내

고지일 2014년 1월 현재

정규심사

IRB 정규심사일

매월 넷째 주 목요일 (위원회의 사정에 따라 조정될 수 있습니다.)

  • 정규심사 서류마감일 : 전월 말일 [예) 2015년 2월 1일 ~ 28일 서류 접수 시 3월 26일 목요일 정규 심사]
  • 정규서류 부수 : 원본 1부 제출하여 사전 검토 후 원본1부 사본 9부 함께 제출 / 3공 바인더에 라벨링하여 제출

제출서류

  • 1. 임상연구 승인신청서
  • 2. 연구계획서 요약
  • 3. 연구계획서
  • 4. 증례기록서(CRF)
  • 5. 연구대상자 설명문 및 동의서 또는 연구대상자 동의면제 사유서
  • 6. 임상연구 수행에 참여하는 연구자의 최근 이력서
  • 7. 임상연구윤리 및 GCP에 대한 교육이수증 사본 (교육일 : 심사예정일 기준 2년 이내)
  • 8. 임상연구 진행에 대한 연구윤리 준수 서약서
  • 연구비 지원 있는 경우
    • 1. 연구비산정내역서
    • 2. 이해상충 서약서
  • 식품의약품안전처와 관련한 임상시험인 경우
    • 1. 임상시험 자료집 / PMS의 경우 제품설명서로 갈음
    • 2. 임상시험 식약처 승인서
    • 3. 제조(수입)품목허가증 사본

심사비용

심사비용안내
구분 심사비
의뢰자 주도 연구(SIT) PMS 제외 500,000 원(부가세 10% 별도)
PMS 300,000 원 (부가세 10% 별도)
연구자 주도 연구(IIT) 연구비 지원 1천만원 이상 300,000 원(부가세 10% 별도)
연구비 지원 1천만원 미만 200,000 원 (부가세 10% 별도)
연구비 지원 없는 경우 50,000 원

입금계좌 : 부산은행 083-13-000563-4 (예금주 : 부산성모병원)

신속 심사

IRB 신속심사일

매월 둘째, 셋째 주 목요일 (위원회의 사정에 따라 조정될 수 있습니다.)

  • 신속심사 서류마감일 : 전주 금요일 [예) 2015년 2월 28일 ~ 3월 6일 서류 접수 시 3월 12일 목요일 신속 심사]
  • 신속서류 부수 : 원본 1부 사본 3부 제출 / 3공 바인더에 라벨링하여 제출

제출서류

자료실 게시판에서 다운로드 받아 사용하실 수 있습니다.

IRB 접수처

부산광역시 남구 용호로 232번길 25-14 부산성모병원 3층 IRB(임상시험심사위원회) 사무실

  • 전화 : 051) 933-7034
  • 팩스 : 051) 932-8641
  • E-mail : bsmirb@naver.com