IRB소개

• 연구대상자의
  권리
• 연구대상자의
  안전
• 연구대상자의
  복지

부산성모병원 임상연구 심의위원회는 연구계획서 또는 변경계획서, 연구대상자로부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를
검토하고 지속적으로 이를 확인함으로써 임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리 · 안전 · 복지를 보호하기 위해 연구기관 내에 독립적으로 설치한
상설 위원회입니다. (KGCP 제2조)

부산성모병원 임상연구 심의위원회는 연구대상자의 권리 · 안전 · 복지를 보호하고, 취약한 환경에 있는 연구대상자가 임상연구에 참여하는 경우에
대하여 면밀히 검토하고자 세계의사회의 헬싱키선언(The Declaration of Helsinki), 보건복지부의 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 식품의약품
안전처의 의약품임상시험관리기준(KGCP), 국제임상시험통일안(ICH-GCP) 등에 따라 구성되어있습니다. 저희는 보다 체계적이고 조직적인 임상
연구 수행을 위하여 그간의 미흡했던 부분들을 보완하고 적극적인 자세로 대처하며 나아가 임상의학연구 역량 확대에 노력을 기울이고자 합니다.

부산성모병원 임상연구 심의위원회